テレヘルス(遠隔医療)の米新興企業ヒムズ&ハーズ・ヘルスは、肥満症治療薬の模倣品の販売を停止すると明らかにした。2日前に提供を開始したばかりだったが、米食品医薬品局(FDA)が同社を巡る調査に乗り出したと発表したことを受けた。

ヒムズは7日、X(旧ツイッター)への投稿で、業界関係者との協議を踏まえ、「この治療薬へのアクセス提供を中止することを決定した」と述べた。

FDAは6日、ヒムズなどが販売するコピー版の肥満症治療薬を規制する方針を発表した。

ヒムズはその前日、ノボノルディスクの肥満症治療薬「ウゴービ」の安価な模倣品を発売。ノボは、利用者を「保護するために法的および規制上の措置」を求めると直ちに表明していた。

FDAのマカリー長官は6日の声明で、規制方針は「FDAが品質と安全性、有効性を検証できない医薬品から消費者を保護することを目的としている」と説明した。

イーライリリーやノボを含む製薬会社は、調剤薬局が肥満症治療薬の有効成分を使って調合する製品のまん延について、FDAが十分に対処していないと抗議してきた。リリーとの競争で苦戦しているノボは、巻き返しを図るためにウゴービに望みをかけている。

FDAの発表を受け、6日のニューヨーク市場の時間外取引で、ノボの米国預託証券(ADR)は一時5.1%上昇。ヒムズの株価は約13%下落した。

米厚生省のマイク・スチュアート法律顧問は6日、ヒムズが連邦食品・医薬品・化粧品法に違反した疑いについて、同省が司法省に伝えたことをXへの投稿で明らかにした。

ノボの広報担当者リズ・スクルブコワ氏は、「重大なリスクをもたらしかねない非正規の外国産有効成分を使用した未承認の模倣薬から患者を守るために、米厚生省とFDAが本日講じた措置を歓迎する」とコメントした。

ヒムズの担当者は、同社が法を順守しているとし、「手頃な価格のヘルスケアへの安全なアクセスを確保するため」、引き続きFDAと協議する考えを示した。

リリーは今回の動きを歓迎すると表明。FDAや他の規制当局、法執行機関による行動を期待していると述べた。

原題:Hims & Hers Scraps Copycat Wegovy Weight-Loss Pill After Probe、FDA Targets Copycat Weight Loss Drugs in Blow to Hims & Hers (1)(抜粋)

(第1-2段落にヒムズの発表を追加し、更新します)

--取材協力:Ryan Beene.

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