25日の米株式市場で米バイオテクノロジー企業ノババックスの株価が下落。同社の新型コロナウイルスワクチンについて米規制当局から新たな臨床試験の実施を求められたと、米紙ウォールストリート・ジャーナル(WSJ)が同日報じた。

報道を受け、ノババックス株は5.7%安で終了。一時13%下げた。

同社は先週、食品医薬品局(FDA)の承認後に通常行われる医薬品の安全性と有効性に関する調査「市販後コミットメント(PMC)」の一環として、追加データの提出を求められていると明らかにした。

ノババックスの新型コロナワクチン 

FDAの要請は当初、投資家の間でノババックス製ワクチンの完全承認に向けた有望な兆しと受け止められていた。同ワクチンは既にFDAの条件付き承認を受けており、今月1日に完全承認されると見込まれていた。

ワクチンメーカーや業界ウオッチャーは、その後の完全承認の遅れに注目。ワクチンに懐疑的見方を長年示してきたケネディ厚生長官の下で課題に直面しかねないと警戒している。

ケネディ長官は今月、CBSニュースのインタビューで承認遅延について質問され、このワクチンはウイルスの一部分のみを標的としているが、そうしたアプローチは呼吸器疾患に「全く効果がない」と述べていた。

ファイザーやモデルナのコロナワクチンもウイルスの一部分を標的とするが、免疫反応を促すのにノババックスとは別のメカニズムを活用している。

原題:Novavax Falls on Report That FDA Wants New Covid Vaccine Trial(抜粋)

もっと読むにはこちら bloomberg.co.jp

©2025 Bloomberg L.P.