医師から被害報告あったのに…２か月以上要したのはナゼ

報告書によると、小林製薬は2024年1月15日に医師から紅麴サプリに関する健康被害報告を初めて受けてから、3月22日のプレスリリースまで、2か月以上の時間を要している。この間、行政への報告や製品回収も行っていない。この2か月間、小林製薬社内では何が起こっていたのだろうか？

報告書を読み解いて見えてきた流れを詳述する。

注力された“原因究明” 社内では何が起きていたのか？

報告書によると、小林製薬は1月15日～2月1日までの短期間に、6例の紅麴サプリにまつわる健康被害の報告を受けていた。このうち4例は医師からの報告であり、重篤な症例に関する医療機関からの情報提供を短期間に 4例も受けたことはこれまでなかったという。

4例の医師からの報告の中には

・医師A「患者が本件製品の摂取を開始したのが 2023年 12月初旬であり、 急性腎不全の症状が現れるまでの摂取期間が 2 週間程度と短期間であった」

・医師B「尿細管間質性腎炎は腎不全の中でも 特殊な症例であり、病院でも年間わずか 3～4 件の症例であるにもかかわらず、直近 1～2 か月で 3 症例が発生し、しかも3名の患者全員が本件製品を摂取していること」

など、紅麴サプリによる健康被害を推察させる内容が含まれていた。