（ブルームバーグ）：大塚製薬がデンマークの製薬会社ルンドベックと共同開発した抗精神病薬「レキサルティ（一般名：ブレクスピプラゾール）」について、米食品医薬品局（ＦＤＡ）の諮問委員会は18日、心的外傷後ストレス障害（ＰＴＳＤ）への適応拡大を支持する判断を見送った。米市場にとって約20年ぶりとなるＰＴＳＤ治療薬の投入を目指す両社にとっては打撃となる。

諮問委ではレキサルティとセルトラリンの併用療法について、有効性が確立されていないとの判断が10対１の賛成多数で示された。

諮問委の勧告に拘束力はないものの、ＦＤＡは勧告に従うケースが多い。

原題：Otsuka, Lundbeck’s PTSD Drug Fails to Win US FDA Panel Support（抜粋）

もっと読むにはこちら bloomberg.co.jp

©2025 Bloomberg L.P.